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                      公司介绍

                      子公司介绍

                       

                        重庆博唯佰泰生物制药有限公司(简称博唯生物),是一家专注于重组蛋白疫苗和重组蛋白药物的研发及产业化的新型企业,于2016入驻重庆国际生物城,投资兴建预防性重组蛋白疫苗产业园,形成了以上海公司定位研究与开发,重庆公司专注中试研究及产业化的发展格局。公司掌握国际先进的基因工程重组颗粒状蛋白技术(即VLP技术),创建了原核细胞、真核细胞等表达VLP的技术平台,该技术能应用在癌症和传染病的预防性疫苗及治疗性药物的开发领域,包括宫颈癌疫苗、手足口病疫苗、诺如病毒疫苗等,公司在宫颈癌疫苗(HPV疫苗)研发领域处于国内领先地位。

                        公司在研项目十余项,获得临床研究批件四项,重组四价HPV疫苗、重组九价HPV疫苗目前正在进行Ⅲ期临床试验研究工作、重组肠道病毒71疫苗处在I期临床试验准备阶段,其中重组九价HPV疫苗项目获得国家科技部“十三五重大新药创制”科技重大专项支持,为国内首家获得临床研究批件及首家进行Ⅲ期临床研究的同类品种,目前已经完成全部受试者入组免疫,进入病例收集与随访阶段,领先国内同类品种研发进度1年以上。其余在研的多个项目,如第三代HPV疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组多价肠道病毒疫苗等均处于临床前研究的不同阶段。

                        博唯生物正在进行重组HPV疫苗等项目的产业化建设工作,累计投资超过20亿元,已建成符合国家GMP标准要求的四条500L/1000L发酵规模的单价原液自动化生产线、一条预灌封制剂自动化生产线和一条西林瓶制剂自动化生产线以及质量研究中心、冷库等,重组九价HPV疫苗年产能达到800万支,同时建立了保证疫苗质量与安全的规章制度,并于2019年4月获得重庆市药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。同时公司正按计划推进共计20条单价原液生产线的建设工作,建成后重组九价HPV疫苗年产能可达到4000万支,成为国内产能最大的HPV疫苗生产基地,并为后续在研产品的上市做好产能保证。

                        2021年公司与重庆国际生物城再次达成投资协议,将投资30亿元建设预防性新型疫苗扩能及产业化项目,项目拟建设HPV疫苗扩能生产线、新型疫苗生产线和中试研发平台。主要产品包括:九价HPV疫苗、十七价HPV疫苗、重组肠道病毒71型疫苗、重组新型冠状病毒突变株疫苗(腺病毒载体)、重组四价流感疫苗和重组带状疱疹疫苗等。

                        博唯生物建立了由博士领军,生物医药相关专业硕士、本科为核心的200人的研发及产业化团队,HPV疫苗等项目已进入试生产阶段,达产后3-5年内年产值可达100-150亿人民币。公司将技术创新作为立身之本和发展之源,重视技术管理和人才积累,期望将公司发展为具有高端技术平台,在行业内具有一定优势和竞争力的创新驱动型生物研发及产业化企业。

                       

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