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                      关于发布《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》的通告(2022年第28号)

                      来源:上海博唯生物科技有限公司     发布时间:2022-6-6

                      根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号),为规范申报资料的提交,在国家药监局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》(见附件),经国家药监局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

                      特此通告。

                      附件:化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南

                      国家药监局药审中心

                      2022年5月20日

                      友情链接:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/f181ed96619e3bef4ce8154bb66d91bb

                       

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