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                      关于公开征求《药品审评过程中有因检查启动工作程序(征求意见稿)》意见的通知

                      来源:上海博唯生物科技有限公司     发布时间:2022-7-19

                      为加强药品审评过程中风险控制,规范药品审评过程中有因检查启动工作,按照新版《药品注册管理办法》第四十九条规定,结合《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》《药品注册核查工作程序(试行)》和《药物警戒检查指导原则》相关程序要求。我中心组织起草了《药品审评过程中有因检查启动工作程序(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示。

                      欢迎社会各界提出宝贵意见和建议,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

                      联系人:何辉;班浩

                      联系方式:oc_cde@cde.org.cn

                      感谢您的参与和大力支持。

                      附件:

                      1.《药品审评过程中有因检查启动工作程序》(征求意见稿).docx

                      2.《药品审评过程中有因检查启动工作程序》(征求意见稿)起草说明.docx

                      3.意见反馈表.docx

                      友情链接:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/7923d1b846841360c4448bddda45db1a

                       

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